{"id":113169,"date":"2025-03-12T09:26:34","date_gmt":"2025-03-12T07:26:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/?p=113169"},"modified":"2025-03-12T09:26:34","modified_gmt":"2025-03-12T07:26:34","slug":"apmgr-solicita-amanarea-punerii-in-aplicare-a-directivei-privind-tratarea-apelor-uzate-urbane","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/apmgr-solicita-amanarea-punerii-in-aplicare-a-directivei-privind-tratarea-apelor-uzate-urbane\/","title":{"rendered":"APMGR solicit\u0103 am\u00e2narea punerii \u00een aplicare a Directivei privind tratarea apelor uzate urbane"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Asocia\u021bia produc\u0103torilor de medicamente generice din Rom\u00e2nia solicit\u0103 de urgen\u021b\u0103 includerea Directivei privind epurarea apelor uzate urbane \u00een pachetul de m\u0103suri simplificate, cu am\u00e2narea punerii \u00een aplicare a sistemului de R\u0103spunderea Extins\u0103 a Produc\u0103torului din Directiva privind epurarea apelor uzate urbane.<\/strong><\/p>\n

Aceast\u0103 am\u00e2nare este necesar\u0103 pentru a realiza o evaluare aprofundat\u0103 \u0219i pentru a lua decizii corecte care nu pun \u00een pericol aprovizionarea popula\u021biei cu medicamente vitale \u0219i esen\u021biale.<\/p>\n

\u201e<\/em>Directiva privind epurarea apelor uzate urbane<\/em> va obliga produc\u0103torii s\u0103 retrag\u0103 de pe pia\u021b\u0103 multe medicamente generice \u0219i va determina \u00eenchiderea sau relocarea facilit\u0103\u021bilor de produc\u021bie. \u00cen acest context, Rom\u00e2nia risc\u0103 s\u0103 \u00ee\u0219i piard\u0103 complet atractivitatea pentru produc\u0103tori, afect\u00e2nd grav accesul pacien\u021bilor la tratamente esen\u021biale. Este regretabil c\u0103 o industrie strategic\u0103, vital\u0103 pentru s\u0103n\u0103tatea public\u0103 \u0219i economia na\u021bional\u0103, va fi pus\u0103 \u00een pericol. \u00cen plus, Directiva contravine strategiei Uniunii Europene de a reloca produc\u021bia de materii prime farmaceutice \u00een UE \u0219i de a consolida securitatea aprovizion\u0103rii cu medicamente pentru pacien\u021bii europeni.\u201d<\/em> spune Simona Coco\u0219, pre\u0219edintele APMGR.<\/p>\n

De asemenea, Medicines for Europe sprijin\u0103 ac\u021biunile \u00een justi\u021bie ale industriei farmaceutice \u00eempotriva Directivei privind tratarea apelor uzate urbane, care pune \u00een pericol accesul popula\u021biei la medicamente.<\/p>\n

16 state membre – inclusiv Rom\u00e2nia – \u0219i-au exprimat \u00een mod oficial \u00eengrijorarea cu privire la impactul Directivei asupra accesului pacien\u021bilor \u0219i a sustenabilit\u0103\u021bii asisten\u021bei medicale la adoptarea Directivei, \u00eens\u0103 aceste \u00eengrijor\u0103ri nu au fost abordate \u00een cadrul procesului legislativ. Companii precum Accord, Sandoz, STADA, Teva, Viatris, Zentiva au intentat un dosar la Curtea de Justi\u021bie a Uniunii Europene care urm\u0103re\u0219te s\u0103 salveze accesul pacien\u021bilor la medicamentele vitale.<\/p>\n

Impactul socio-economic \u0219i asupra s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii<\/strong><\/span><\/p>\n

    \n
  1. \u00cen Rom\u00e2nia sunt doar fabrici de medicamente generice, peste 40, dintre acestea 21 fiind cele mai mari. Multe dintre aceste fabrici nu vor suporta impactul Directivei \u0219i \u00ee\u0219i vor restructura activitatea sau chiar reloca \u00een spa\u021biul non-UE. Investi\u021biile 100% rom\u00e2ne\u0219ti \u00een facilit\u0103\u021bile de produc\u021bie nu vor putea suporta impactul \u0219i \u00ee\u0219i vor \u00eenchide produc\u021bia;<\/u><\/li>\n
  2. Conform analizei de impact economic a industriei produc\u0103toare de medicamente generice din Rom\u00e2nia (IQVIA, noiembrie 2024), impactul economic generat de companiile membre APMGR plus \u00eenc\u0103 12 facilit\u0103\u021bi de produc\u021bie non membri APMGR este de 1.1% din PIB-ul Rom\u00e2niei (\u00een 2023);<\/li>\n
  3. Din cauza politicilor de pre\u021b \u0219i taxare (clawback), medicamentele generice sunt vulnerabile la orice impact: pre\u021buri, infla\u021bie, directiva \u00een discu\u021bie etc. Politica de pre\u021b impune o plafonare a pre\u021bului, astfel, produc\u0103torii nu pot transfera \u00een pre\u021b impactul, a\u0219a cum se \u00eent\u00e2mpl\u0103 \u00een cazul bunurilor de larg consum;<\/u><\/li>\n
  4. Impactul \u00een pre\u021b pentru Metformin, estimat chiar de Comisia Europeana, este de +50%;<\/li>\n
  5. Din totalul medicamentelor generice compensate \u00een Rom\u00e2nia, 90% au pre\u0163uri sub 50 de RON, iar acestea vor fi cele mai afectate.<\/li>\n<\/ol>\n

    Moleculele cu cele mai mari volume care vor avea cel mai mare risc de a fi retrase din pia\u0163\u0103, deoarece Directiva impune taxa \u00een func\u0163ie de volume, sunt:<\/span><\/strong><\/p>\n

      \n
    • Metformin:<\/strong> \u00cen anul 2024 au vost v\u00e2ndute 6.9 milioane de cutii<\/strong>, tratamentul necesit\u00e2nd administrare zilnic\u0103. Av\u00e2nd \u00een vedere impactul asupra pre\u021bului comunicat de Comisia European\u0103 de +50% , al\u0103turi de metodologia actual\u0103 de pre\u021b care impune pre\u021bul cel mai mic din co\u015ful de referin\u0163\u0103, la care se adaug\u0103 taxa clawback de 15%, putem concluziona c\u0103 ace\u0219ti pacien\u021bi vor r\u00e2m\u0103ne f\u0103r\u0103 tratament;<\/li>\n
    • Antibiotice (amoxicilina \u015fi amoxicilina cu acid clavulanic): \u00cen anul 2024 au fost v\u00e2ndute 11 milioane de cutii<\/u><\/strong>. Urm\u0103rind impactul pentru Metformin, concluzion\u0103m c\u0103 antibioticele vor deveni rapid nesustenabile;<\/li>\n
    • Carbamazepina: \u00cen anul 2024 au fost v\u00e2ndute 1.2 milioane de cutii; <\/strong><\/li>\n
    • Mesalazine: \u00cen anul 2024 au fost v\u00e2ndute 233 mii de cutii;<\/strong><\/li>\n
    • Paracetamol: peste 3.4 milioane de pacien\u021bi impacta\u021bi <\/strong>de majorarea pre\u021bului cu 50%. Paracetamolul nu este un medicament compensat, deci pacien\u021bii vor suporta cre\u0219terea de pre\u021b din portofelul lor.<\/li>\n<\/ul>\n

      ALTE INFORMA\u021aII UTILE<\/u><\/strong><\/span><\/p>\n

        \n
      1. Directiva are ca scop finan\u021barea pentru tratarea cuaternar\u0103 avansat\u0103 a apelor uzate, care vizeaz\u0103 eliminarea substan\u021belor generate de mai multe sectoare, impun\u00e2nd costurile doar \u00een sarcina industriei farmaceutice \u0219i a celei cosmetice.<\/li>\n
      2. Dup\u0103 cum recunoa\u0219te Comisia, reziduurile farmaceutice provin \u00een primul r\u00e2nd din consumul pacien\u021bilor, nu din emisiile industriale, care sunt deja strict reglementate \u0219i controlate de companii.<\/li>\n
      3. Costurile estimate par a fi mult subevaluate. \u00cen timp ce Comisia European\u0103 estimeaz\u0103 costurile anuale la 1,18 miliarde EUR, exist\u0103 evalu\u0103ri independente din Germania, \u021a\u0103rile de Jos \u0219i din industria european\u0103 a apei care sugereaz\u0103 c\u0103 \u00een realitate costurile ar putea fi cuprinse \u00eentre 5 \u0219i 11 miliarde EUR pe an \u2013 chiar de 10 ori mai mari dec\u00e2t proiec\u021bia Comisiei<\/strong>. Aceast\u0103 povar\u0103 financiar\u0103 masiv\u0103 ridic\u0103 probleme serioase cu privire la sustenabilitatea lan\u021burilor de aprovizionare cu medicamente.<\/li>\n
      4. Medicamentele generice, care reprezint\u0103 70% dintre medicamentele eliberate \u00een Rom\u00e2nia (dar \u0219i Europa), dar mai pu\u021bin de 20% din valoarea de pia\u021b\u0103, vor fi afectate \u00een mod dispropor\u021bionat \u0219i ar fi deja amenin\u021bate de estim\u0103rile Comisiei. Deoarece pre\u021burile medicamentelor generice sunt strict plafonate \u0219i nu pot fi majorate<\/strong>, produc\u0103torii nu vor avea cum s\u0103 absoarb\u0103 aceste costuri, ceea ce ar putea duce la un tsunami de penurii de medicamente esen\u021biale \u0219i vitale.<\/li>\n
      5. Medicamentele generice ar trebui s\u0103 suporte aproximativ 60% din taxele totale pentru produsele farmaceutice, de\u0219i reprezint\u0103 mai pu\u021bin de 20% din valoarea pie\u021bei farmaceutice.<\/strong> Chiar \u0219i cu estim\u0103rile ini\u021biale, acest lucru nu ar fi sustenabil \u0219i ar avea consecin\u021be enorme asupra disponibilit\u0103\u021bii medicamentelor. Doar pentru a v\u0103 oferi un exemplu, \u00een \u021a\u0103rile de Jos, 681.700 de pacien\u021bi depind de metformin pentru tratamentul diabetului, din aproximativ 1,2 milioane de persoane diagnosticate cu aceast\u0103 afec\u021biune. \u00cen 2023, costul mediu pe pacient \u00een 2024 a fost de 21 EUR, ceea ce a condus la o cheltuial\u0103 total\u0103 de 14.317.900 EUR \u00een 2024. Conform evalu\u0103rii de impact a Comisiei Europene, costul REP pentru \u021a\u0103rile de Jos este estimat la 64.774.361 EUR, \u00een timp ce guvernul \u021a\u0103rilor de Jos preconizeaz\u0103 un cost mai mare, de cel pu\u021bin 400 de milioane EUR pe an. Aceasta ar \u00eensemna o cre\u0219tere de p\u00e2n\u0103 la 875% a cheltuielilor de s\u0103n\u0103tate public\u0103 pentru \u021a\u0103rile de Jos numai pentru metformin.<\/li>\n
      6. Scutirea doar a metforminului sau a anumitor medicamente NU<\/u> este o op\u021biune viabil\u0103, deoarece taxa prev\u0103zut\u0103 de Directiv\u0103 va fi \u00eemp\u0103r\u021bit\u0103 la toate medicamentele r\u0103mase.<\/strong><\/li>\n<\/ol>\n

        DESPRE APMGR<\/em><\/strong><\/span><\/p>\n

        \u00cenfiin\u021bat\u0103 \u00een 2009 la ini\u021biativa unui grup dinamic de companii produc\u0103toare de medicamente generice de \u00eenalt\u0103 calitate, Asocia\u021bia Produc\u0103torilor de Medicamente Generice din Rom\u00e2nia este o organiza\u021bie non-guvernamental\u0103 \u0219i independent\u0103 care \u00ee\u0219i propune s\u0103 contribuie \u00een mod activ la \u00eembun\u0103t\u0103\u021birea accesului la tratament farmaceutic pentru pacien\u021bii rom\u00e2ni.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Asocia\u021bia produc\u0103torilor de medicamente generice din Rom\u00e2nia solicit\u0103 de urgen\u021b\u0103<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-113169","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-breaking-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113169","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=113169"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113169\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":113172,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113169\/revisions\/113172"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=113169"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=113169"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=113169"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}