{"id":65238,"date":"2019-12-13T19:12:36","date_gmt":"2019-12-13T17:12:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/?p=65238"},"modified":"2019-12-13T19:12:36","modified_gmt":"2019-12-13T17:12:36","slug":"medicamentul-debridat-retras-de-pe-piata-dupa-ce-s-a-gasit-corp-strain-metalic-intr-un-flacon","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/medicamentul-debridat-retras-de-pe-piata-dupa-ce-s-a-gasit-corp-strain-metalic-intr-un-flacon\/","title":{"rendered":"Medicamentul DEBRIDAT retras de pe pia\u021b\u0103, dup\u0103 ce s-a g\u0103sit un corp str\u0103in metalic \u00eentr-un flacon"},"content":{"rendered":"

\"debirdat-sirop-copii\"<\/a>Mai multe serii ale medicamentului Debridat sunt retrase de pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia, dup\u0103 ce firma producatoare a anuntat ca intr-un flacon ar putea exista un corp strain metalic, anunta, recent, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR).<\/strong><\/p>\n

Agen\u0163ia Na\u0163ional\u0103 a Medicamentului \u015fi a Dispozitivelor Medicale din Rom\u00e2nia (ANMDMR) a anun\u021bat c\u0103 a fost notificat\u0103 de catre compania de\u021bin\u0103toare a Autoriza\u021biei de punere pe pia\u021b\u0103, (DAPP) privind ini\u0163ierea retragerii de pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia, la nivel de distribuitor angro \u0219i farmacie, a unor serii poten\u0163ial afectate de un incident produs \u00een cadrul procesului de fabrica\u021bie al medicamentelor Debridat 24 mg\/5 ml granule pentru suspensie oral\u0103 x 125 ml \u015fi Debridat 24 mg\/5 ml granule pentru suspensie oral\u0103 x 250 ml.<\/p>\n

Potrivit ANMDMR, incidentul a avut loc pe linia de umplere la locul de fabrica\u021bie din Fran\u021ba, iar DAPP a luat m\u0103sura retragerii din re\u021beaua de distribu\u021bie a tuturor seriilor fabricate \u00een perioada scurs\u0103 \u00eentre dou\u0103 verific\u0103ri ale echipamentului de umplere.<\/p>\n

\u201dCu toate acestea, \u00een urma testelor repetate f\u0103cute de produc\u0103tor, s-a ajuns la concluzia c\u0103 probabilitatea ca un corp str\u0103in metalic s\u0103 ajung\u0103 \u00een flacon este foarte redus\u0103, dar nu poate fi exclus\u0103. \u00cen plus, reconstituirea produsului \u00een concordanta cu instruc\u021biunile din prospectul produsului face detectabil\u0103 prezen\u021ba unui corp metalic \u00een flacon, at\u00e2t auditiv (prin agitarea flaconului dup\u0103 reconstituire), c\u00e2t \u0219i vizual, la umplerea m\u0103surii dozatoare cu suspensia oral\u0103 (pentru forma de 250 ml), neput\u00e2nd fi extras din flacon la folosirea seringii dozatoare (pentru forma de 125 ml). De asemenea, produsul reconstituit nu are propriet\u0103\u021bi chimice care s\u0103 poat\u0103 determina degradarea sau coroziunea o\u021belului inoxidabil\u201d, potrivit sursei citate.<\/p>\n

ANMDMR a fost de acord cu m\u0103sura retragerii de la comercializare a medicamentelor: Debridat 24 mg\/5 ml granule pentru suspensie oral\u0103 x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022) \u015fi Debridat 24 mg\/5 ml granule pentru suspensie oral\u0103 x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).<\/p>\n

Debridat este un medicament folosit pentru tratamentul simptomatic al tulbur\u0103rilor func\u021bionale gastrointestinale \u0219i biliare, \u00een special \u00een cazul durerilor \u0219i crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei \u0219i\/sau constipa\u021biei.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Mai multe serii ale medicamentului Debridat sunt retrase de pe pia\u0163a din Rom\u00e2nia, dup\u0103 ce<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-65238","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-breaking-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65238","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=65238"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65238\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=65238"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=65238"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=65238"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}