{"id":85754,"date":"2021-12-27T18:07:54","date_gmt":"2021-12-27T16:07:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/?p=85754"},"modified":"2021-12-27T18:12:33","modified_gmt":"2021-12-27T16:12:33","slug":"testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-comisiei-europene-alerta-infocons","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-comisiei-europene-alerta-infocons\/","title":{"rendered":"Testele rapide antigen COVID -19 cu prob\u0103 din saliv\u0103 sau sput\u0103 NU sunt pe lista Comisiei Europene! Alert\u0103 InfoCons!"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-85755\" src=\"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail-560x426.png\" alt=\"\" width=\"576\" height=\"438\" srcset=\"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail-560x426.png 560w, https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail-250x190.png 250w, https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail-768x585.png 768w, https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail-400x304.png 400w, https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-content\/uploads\/2021\/12\/mail.png 850w\" sizes=\"auto, (max-width: 576px) 100vw, 576px\" \/><\/a>Comitetul pentru securitatea sanatatii al Comisiei Europene<!--more--> a stabilit o lista a testelor rapide antige COVID 19 cat si un set de date standardizate care trebuie incluse in certificatele rezultatelor ale testului COVID -19.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Statele membru UE au convenit \u00een unanimitate cu privire la o recomandare a Consiliului de stabilire a unui cadru comun pentru utilizarea testelor rapide de antigen \u0219i recunoa\u0219terea reciproc\u0103 a rezultatelor testelor COVID-19 pe \u00eentreg teritoriul UE, dupa cum urmeaza:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">1<strong>. Lista comuna a testelor rapide antigen COVID 19, care sunt considerate adecvate pentru utlizare si sunt in conformitate cu strategiilor de testare, trebuie sa indeplineasca criteriile agreate la nivelul U.E \u2013<a href=\"https:\/\/infocons.ro\/alerta-infocons-testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-uniunii-europene\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Anexa I<\/a>;<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">2. Un set comun de date standardizate care trebuie incluse \u00een certificatele care prezinta rezultatul ale testului COVID-19, facilit\u00e2nd \u00een continuare recunoa\u0219terea reciproc\u0103 a rezultatelor testului COVID-19 \u2013\u00a0<a href=\"https:\/\/infocons.ro\/alerta-infocons-testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-uniunii-europene\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Anexa I<\/a>I<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">3. Lista comun\u0103 a testelor antigenice de laborator COVID-19 \u2013<a href=\"https:\/\/infocons.ro\/alerta-infocons-testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-uniunii-europene\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">\u00a0Anexa III\u00a0<\/a>\u2013adoptata la data de 20 octombrie 2021<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Prima actualizare a\u00a0<strong>Listei comune a testelor rapide antigen COVID 19\u00a0<\/strong>a fost aprobat\u0103 de Comitetul pentru securitatea s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii la 10 mai 2021, o a doua actualizare la 16 iunie 2021, o a treia actualizare la 7 iulie 2021, o a patra actualizare la 14 iulie 2021, o a cincea actualizare la 23 iulie 2021, a a \u0219asea actualizare pe 20 octombrie 2021, o a \u0219aptea actualizare pe 10 noiembrie 2021 \u0219i o nou\u0103 actualizare pe 8 decembrie 2021.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Testele rapide antigen\u00a0 care se bazeaz\u0103 exclusiv pe materiale de prelevare, altele dec\u00e2t probele nazale, orofaringiene \u0219i\/sau nazofaringiene (de exemplu, saliva, sput\u0103, s\u00e2nge \u0219i\/sau fecale), nu sunt incluse \u00een lista comun\u0103 a UE a testelor antigenice.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">In prezent pe lista comuna sunt 173 teste rapide antigen care in prezent indeplinesc criteriile propuse de catre U.E., insa sunt si teste care\u00a0<strong>au fost eliminate\u00a0<\/strong>de pe lista cu ar fi :<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>NOVA Test \u00ae SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Producator\u00a0 : Atlas Link Technology Co. Ltd., eliminat de pe lista in data de 10 decembrie 2021 cu perioada de gratie pana la data de 2 februarie 2022;<\/li>\n<li>Wantai SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA). Producator : Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd; eliminate de pe lista la data de 20 octombrie 2021 cu perioada de gratie pana la data de 15 Decembrie 2021;<\/li>\n<li>DIAQUICK COVID -19 Ag Cassette. Producator DIALAB GmbH; eliminat de pe lista in data de 08 decembrie 2021 cu perioada de gratie pana la data de 2 februarie 2022.<\/li>\n<li>Genbody COVID-19 Ag Test. Producator : GenBody Inc. eliminat de pe lista la data de 20 octombrie 2021 cu perioada de gratie pana la data de 15 decembrie 2021 ;<\/li>\n<li>VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test. Producator VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. Eliminat de pe lista in data de 10 Noiembrie 2021 cu perioada de gratie pana la data de 05 Ianuarie 2022.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Doar rezultatele testelor bazate pe specimene nazale, orofaringiene \u0219i\/sau nazofaringiene ar trebui s\u0103 fie valabile pentru eliberarea certificatelor de testare pentru certificatul digital COVID al UE.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pe baza defini\u021biilor \u0219i criteriilor intermediare care au fost convenite de exper\u021bi la 29 iunie 2021, Grupul de lucru tehnic a convenit la 21 septembrie 2021 asupra unor\u00a0<strong>defini\u021bii suplimentare, domeniului de aplicare, considera\u021bii \u0219i criterii<\/strong>\u00a0care urmeaz\u0103 s\u0103 fie aplicate studiilor independente de validare care evalueaz\u0103 performan\u021ba clinic\u0103 a antigenului rapid. teste pentru diagnosticul COVID-19. Aceste defini\u021bii suplimentare, domeniul de aplicare, considera\u021bii \u0219i criterii sunt utilizate de Grupul de lucru tehnic \u00een plus fa\u021b\u0103 de cele prezentate \u00een Recomandarea Consiliului 2021\/24\/01 atunci c\u00e2nd se evalueaz\u0103 propunerile pentru noi teste rapide de antigen care urmeaz\u0103 s\u0103 fie incluse \u00een lista comun\u0103 a UE. Acestea au fost aplicate tuturor propunerilor primite dup\u0103 12 iulie 2021. \u00cen ceea ce prive\u0219te testele rapide cu antigene care au fost incluse \u00een lista comun\u0103 a UE a testelor rapide cu antigene \u00eenainte de aceast\u0103 dat\u0103, criteriile se vor aplica din mai 2022.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Criteriile agreate la nivelul U.E. pentru\u00a0 lista comuna a testelor rapide antigen :<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>sunt utilizate \u00een practic\u0103\u00a0<strong>\u00een cel pu\u021bin un stat membru al UE<\/strong>\u00a0\u0219i care\u00a0<strong>au fost validate de cel pu\u021bin un stat membru al UE;<\/strong><\/li>\n<li>Testele antigenice rapide care utilizeaza un amestec de materiale prelevatoare de probe diferite (tampoane nazale, orofaringiene si\/sau nazofaringiene precum si alte tipuri de specimene, cum ar fi saliva) ar putea fi incluse in lista comuna UE. Insa, studiile de validare ale acestor teste ar trebui sa prezinte rezultatele si informatiile pentru fiecare tip de specimen in parte. Doar rezultatele de validare bazate pe tampoane nazale, orofaringiene si\/sau nazofaringiene ale unor astfel de dispozitive vor fi revizuite de Grupul de Lucru Tehnic si evaluate pe baza criteriilor specificate.<\/li>\n<li><strong>Doar rezultatele testelor bazate pe specimene nazale, orofaringiene si\/sau nazofaringiene ar trebui sa fie valabile pentru emiterea certificatelor de testare pentru Certificatul Digital al UE privind COVID<\/strong>.<\/li>\n<li>Lista comuna UE a testelor antigenice\u00a0<strong>nu include autotestarile antigenice rapide<\/strong>. Aceasta include doar acele teste antigenice rapide efectuate de personal medical instruit sau operatori instruiti unde se cuvine (in conformitate cu Recomandarea (UE) 2020\/1743 a Comisiei din 18 noiembrie 2020).<\/li>\n<li>Lista comuna UE a testelor antigenice nu include testarile antigenice rapide combinate, care constau in amestecarea a multiple probe prelevatoare intr-un lot sau esantion combinat pentru testare.<\/li>\n<li><strong>Doar testele antigenice rapide care poarta marcajul CE sunt incluse in lista comuna UE a testelor antigenice<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Afl\u0103\u00a0<a href=\"https:\/\/infocons.ro\/alerta-infocons-testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-uniunii-europene\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">AICI\u00a0<\/a>care sunt criteriile convenite de performanta clinica pentru studii de validare independente.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Afl\u0103\u00a0<a href=\"https:\/\/infocons.ro\/alerta-infocons-testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-uniunii-europene\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">AICI<\/a>\u00a0care este setul comun standardizat de date pentru certificatele de testare COVID-19.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Afl\u0103\u00a0<a href=\"https:\/\/infocons.ro\/alerta-infocons-testele-rapide-antigen-covid-19-cu-proba-din-saliva-sau-sputa-nu-sunt-pe-lista-uniunii-europene\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">AICI<\/a>\u00a0care este lista comuna a testelor antigenice de laborator.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" id=\"yiv5830941275_x0000_i1025\" src=\"https:\/\/ecp.yusercontent.com\/mail?url=https%3A%2F%2Finfocons.ro%2Fwp-content%2Fuploads%2F2021%2F11%2Fsorin-mierlea-216x300.jpg&amp;t=1640621043&amp;ymreqid=b1553979-462c-b08d-1cb0-14012601fe00&amp;sig=pPup7BoLunUuR.ZPHEZxiw--~D\" alt=\"Sorin Mierlea\" width=\"216\" height=\"300\" border=\"0\" \/>\u2019\u2019Trecem printr-o perioad\u0103 dificil\u0103 si trebuie s\u0103 fim aten\u021bi de unde \u0219i ce \u00a0cump\u0103r\u0103m cand vine vorba de testele COVID- 19. Dac\u0103 nu suntem aten\u021bi \u0219i nu ne inform\u0103m, risc\u0103m s\u0103 achizi\u021bion\u0103m teste care sunt destinate doar uzului profesional, acestea fiind dispozitive MEDICALE. Prin folosirea neadecvat\u0103 a acestor dispozitive risc\u0103m s\u0103 ne punem \u00een pericol s\u0103n\u0103tatea noastr\u0103, dar \u0219i a celor din jur. \u00cempreun\u0103 lu\u0103m atitudine \u2013 o9atitudine.\u2019\u2019<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"https:\/\/www.infocons.ro\/ro\/mesajul-presedintelui-pg-OS0xLTM.html?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Sorin Mierlea\u00a0<\/a>\u2013Pre\u0219edinte\u00a0<a href=\"https:\/\/www.infocons.ro\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">InfoCons<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>InfoCons (<a href=\"http:\/\/www.infocons.ro\/?utm_campaign=Alerta+InfoCons%21+Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+nu+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21&amp;utm_source=emailcampaign1223&amp;utm_medium=phpList&amp;utm_content=HTMLemail&amp;utm_campaign=Testele+rapide+antigen+COVID+-19+cu+proba+din+saliva+sau+sputa+NU+sunt+pe+lista+Comisiei+Europene%21+Alerta+InfoCons%21\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">www.infocons.ro<\/a>) \u2013 Asocia\u021bie Na\u021bional\u0103 de Protec\u021bia Consumatorilor, unica organiza\u021bie din Rom\u00e2nia cu drepturi depline \u00een Consumers International, este o asocia\u021bie de consumatori neguvernamental\u0103, apolitic\u0103, reprezentativ\u0103, de drept privat, f\u0103r\u0103 scop lucrativ, cu patrimoniu distinct \u0219i indivizibil, independent\u0103, \u00eentemeiat\u0103 pe principii democratice, ce ap\u0103r\u0103 drepturile consumatorilor \u2013 membr\u0103 fondatoare a Federa\u021biei Asocia\u021biilor de Consumatori.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\" align=\"center\"><strong>Fii informat! Ia atitudine! Cunoa\u0219te-\u021bi drepturile \u0219i exercit\u0103-le apel\u00e2nd 021 9615!* din orice re\u021bea fix\u0103 sau mobil\u0103 sau *9615** din orice re\u021bea mobil\u0103!<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>**Num\u0103r de telefon apelabil din orice re\u021bea fix\u0103 sau mobil\u0103 cu tarif normal \u00een re\u021beaua Telekom<\/em><br \/>\n<em>***Num\u0103r de telefon apelabil din orice re\u021bea mobil\u0103 cu tarif normal<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comitetul pentru securitatea sanatatii al Comisiei Europene<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-85754","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-breaking-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85754","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=85754"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85754\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=85754"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=85754"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.giurgiuveanul.ro\/stiri\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=85754"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}