Get Adobe Flash player
+37
°
C
+38°
+23°
Giurgiu
, 22
+39°+24°
+39°+23°
+37°+21°
+39°+23°
+38°+21°
+39°+21°
Prognoză pe 7 zile

Arhive

După scandalul Hexi Pharma, produsele dezinfectante, controlate la sânge!

dezinfectanti-spitale-hexi-pharma-890x395După scandalul dezinfectanţilor diluaţi, Ministerul Sănătăţii ia primele decizii concrete, constând într-o serie de măsuri stricte de autorizare şi verificare a produselor care se găsesc pe piaţa românească şi sunt utilizate în spitale.

Potrivit Ministerului Sănătăţii, produsele biocide pentru dezinfecţia tegumentelor (TP1) şi a suprafeţelor (TP2) vor fi supuse la teste de eficacitate în laboratoare acreditate la standarde europene. Testele vor fi efectuate pentru fiecare acţiune declarată a fiecărui produs. Cu alte cuvinte, dacă un produs biocid are, de exemplu, trei acţiuni diferite (bactericid, sporicid şi virulicid), atunci producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte trei buletine de analiză a eficacităţii, unul pentru fiecare acţiune, la Comisia Naţională pentru Produse Biocide.

O altă măsură nouă luată de MS este aceea potrivit căreia, la intrarea pe piaţă a unui produs biocid nou din categoriile TP1 şi TP2, producătorul/distribuitorul trebuie să prezinte odată cu dosarul de avizare rapoarte de eficacitate realizate în două laboratoare acreditate distincte pentru fiecare acţiune declarată.

Instituţia anunţă că un producător sau distribuitor va pierde avizul de punere pe piaţă a unui produs biocid „la constatarea modificării cantitative sau calitative a substanţei active şi a altor ingrediente din produsul biocid; la nerespectarea obligaţiei de testare în termen de 120 de zile, la nerespectarea obligaţiei de testare recurentă la fiecare trei ani; la constatarea încălcării prevederilor din articolul 95 al Regulamentului Uniunii Europene privind produsele biocide (n.r. – articolul respectiv reglementează autorizarea produselor biocide la nivel european din punct de vedere al substanţelor active permise şi al furnizorilor de substanţe)”, se arată în comunicatul MS.

Advertisement

Arhive