Ipsen anunță includerea în sistemul de rambursare prevăzut de legislația din România a unei opțiuni terapeutice destinate pacienților adulți cu carcinom tiroidian diferențiat  avansat local sau metastazat, refractari sau neeligibili la terapia cu iod radioactiv, care au prezentat progresie în cursul sau după terapiile sistemice administrate anterior¹.

Această decizie se adresează unei categorii de pacienți cu opțiuni terapeutice limitate, pentru care evoluția bolii impune evaluare medicală specializată și gestionare în centre cu expertiză, în conformitate cu indicațiile aprobate la nivel european și cu protocoalele terapeutice aplicabile în România.

„Pentru pacienții cu forme avansate de boală tiroidiană, care nu mai răspund la abordările terapeutice standard, accesul la tratamentul cu cabozantinib prin sistemul de rambursare reprezintă un element esențial al îngrijirii. Acest pas reflectă importanța colaborării dintre autorități, comunitatea medicală și industrie, în beneficiul pacienților cu nevoi medicale neacoperite,” a declarat Oana Belinski, Country Lead Ipsen România & Ungaria.

În anul 2022, la nivel mondial au fost diagnosticate aproximativ 821.000 de cazuri noi de cancer tiroidian². Acestă afecțiune reprezintă cea mai frecventă formă de cancer al sistemului endocrin și se situează în top 10 cele mai frecvente tipuri de cancer la nivel global². Incidența estede aproximativ trei ori mai mare la femei decât la bărbați, majoritatea cazurilor fiind diagnosticate la persoanele sub vârsta de 55 ani².

Din totalul tumorilor maligne tiroidiene, carcinomul tiroidian diferențiat reprezintă aproximativ 90–95%³. Dintre acestea, aproximativ 5–15% dintre cazuri prezintă rezistență la tratamentul cu iod radioactiv⁴.

Pacienții care dezvoltă carcinom tiroidian diferențiat refractar la iod radioactiv se confruntă cu o evoluție nefavorabilă a bolii, supraviețuirea medie estimată fiind de aproximativ trei până la cinci ani, ceea ce evidențiază existența unor nevoi medicale neacoperite în această categorie de pacienți⁵.

În contextul Zilei de Conștientizare a Afecțiunilor Tiroidiene (Thyroid Disease Awareness Day), marcată anual la 25 mai, acest demers subliniază importanța creșterii nivelului de conștientizare privind bolile tiroidiene, precum și a recunoașterii nevoilor pacienților cu forme avansate de boală, pentru care deciziile terapeutice sunt complexe și individualizate.

Despre Ipsen

Ipsen este o companie biofarmaceutică globală, concentrată pe dezvoltarea de medicamente cu impact transformator în domeniile oncologiei, bolilor rare și neuroștiințelor.

Activitățile de cercetare și dezvoltare (R&D) ale Ipsen sunt concentrate pe diferite platforme tehnologice de inovație, localizate în cadrul unora dintre cele mai importante centre de biotehnologie la nivel mondial (Paris‑Saclay, Franța; Oxford, Marea Britanie; Cambridge, SUA; Shanghai, China).

Ipsen comercializează peste 20 de medicamente în mai mult de 115 țări, având prezență comercială directă în peste 30 de țări, cu aproximativ 5.700 de angajați la nivel global.

Referințe

1. European Medicines Agency (EMA) – Cabometyx (cabozantinib) – Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
2. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer Journal for Clinicians, 2024.
3. Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, et al. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016;26, 1:1–133.
4. Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, et al. New England Journal of Medicine. 2015;372:621–630.
5. Durante C, Haddy N, Baudin E, et al. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2006;91:2892–2899.

CBZ-RO-000325